農業部第8號令
第一章總則
第一條為了加強農業轉基因生物安全評價管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，根據《農業轉基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》），制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，依照《條例》規定需要進行安全評價的，應當遵守本辦法。
第三條本辦法適用于《條例》規定的農業轉基因生物，即利用基因工程技術改變基因組構成，用于農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品，主要包括：
（一）轉基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物；
（二）轉基因動植物、微生物產品；
（三）轉基因農產品的直接加工品；
（四）含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產品。
第四條本辦法評價的是農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在的風險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類別，以科學為依據，以個案審查為原則，實行分級分階段管理。
第五條根據《條例》第九條的規定設立國家農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。農業轉基因生物安全委員會由從事農業轉基因生物研究、生產、加工、檢驗檢疫、衛生、環境保護等方面的專家組成，每屆任期三年。
農業部設立農業轉基因生物安全管理辦公室，負責農業轉基因生物安全評價管理工作。
第六條凡從事農業轉基因生物研究與試驗的單位，應當成立由單位法人代表負責的農業轉基因生物安全小組，負責本單位農業轉基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。
第七條農業部根據農業轉基因生物安全評價工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測，為安全評價和管理提供依據。
第八條轉基因植物種子、種畜禽、水產種苗，利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產種苗、農藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關法律、行政法規的規定進行審定、登記或者評價、審批前，應當依照本辦法的規定取得農業轉基因生物安全證書。
第二章安全等級和安全評價
第九條農業轉基因生物安全實行分級評價管理
按照對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，將農業轉基因生物分為以下四個等級：
安全等級Ⅰ：尚不存在危險；
安全等級Ⅱ：具有低度危險；
安全等級Ⅲ：具有中度危險；
安全等級Ⅳ：具有高度危險。
第十條農業轉基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進行：
（一）確定受體生物的安全等級；
（二）確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型；
（三）確定轉基因生物的安全等級；
（四）確定生產、加工活動對轉基因生物安全性的影響；
（五）確定轉基因產品的安全等級。
第十一條受體生物安全等級的確定
受體生物分為四個安全等級：
（一）符合下列條件之一的受體生物應當確定為安全等級Ⅰ：
1.對人類健康和生態環境未曾發生過不利影響；
2.演化成有害生物的可能性極小；
3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實驗結束后在自然環境中存活的可能性極小。
（二）對人類健康和生態環境可能產生低度危險，但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅱ。
（三）對人類健康和生態環境可能產生中度危險，但是通過采取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅲ。
（四）對人類健康和生態環境可能產生高度危險，而且在封閉設施之外尚無適當的安全控制措施避免其發生危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅳ。包括：
1、可能與其它生物發生高頻率遺傳物質交換的有害生物；
2、尚無有效技術防止其本身或其產物逃逸、擴散的有害生物；
3、尚無有效技術保證其逃逸后，在對人類健康和生態環境產生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。
第十二條基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定
基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。
類型1增加受體生物安全性的基因操作
包括：去除某個（些）已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達的基因操作。
類型2不影響受體生物安全性的基因操作
包括：
1、改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態環境沒有影響的基因操作；
2、改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態環境沒有不利影響的基因操作。
類型3降低受體生物安全性的基因操作
包括：
1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類健康或生態環境產生不利影響的基因操作；
2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態環境影響的基因操作。
第十三條農業轉基因生物安全等級的確定
根據受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度，確定轉基因生物的安全等級。
（一）受體生物安全等級為Ⅰ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅰ的受體生物，經類型1或類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅰ。
2.安全等級為Ⅰ的受體生物，經類型3的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級仍為Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過適當的安全控制措施完全避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅱ；如果安全性嚴重降低，但是可以通過嚴格的安全控制措施避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅲ；如果安全性嚴重降低，而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的，則其安全等級為Ⅳ。
（二）受體生物安全等級為Ⅱ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性增加到對人類健康和生態環境不再產生不利影響的，則其安全等級為Ⅰ；如果安全性雖有增加，但對人類健康和生態環境仍有低度危險的，則其安全等級仍為Ⅱ。
2.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅱ。
3.安全等級為Ⅱ的受體生物，經類型3的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。
（三）受體生物安全等級為Ⅲ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。
2.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅲ。
3.安全等級為Ⅲ的受體生物，經類型3的基因操作得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。
（四）受體生物安全等級為Ⅳ的轉基因生物
1.安全等級為Ⅳ的受體生物，經類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。
2.安全等級為Ⅳ的受體生物，經類型2或類型3的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅳ。
第十四條農業轉基因產品安全等級的確定
根據農業轉基因生物的安全等級和產品的生產、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度，確定轉基因產品的安全等級。
（一）農業轉基因產品的生產、加工活動對轉基因生物安全等級的影響分為三種類型：
類型1增加轉基因生物的安全性；
類型2不影響轉基因生物的安全性；
類型3降低轉基因生物的安全性。
（二）轉基因生物安全等級為Ⅰ的轉基因產品
1.安全等級為Ⅰ的轉基因生物，經類型1或類型2的生產、加工活動而形成的轉基因產品，其安全等級仍為Ⅰ。
2.安全等級為Ⅰ的轉基因生物，經類型3的生產、加工活動而形成的轉基因產品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。
（三）轉基因生物安全等級為Ⅱ的轉基因產品
1.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經類型Ⅰ的生產、加工活動而形成的轉